미국 식품의약국 (FDA)는 입원 환자들에서 COVID-19의 치료를 위한 조사의 회복기인 플라스마를 위해 일요일에 긴급 사용 인증 (에우아섬)을 발표했습니다.

COVID-19와 싸우는 것은 에이전시의 진행중인 노력의 일부입니다. 이용 가능한 과학적 증거를 기반으로, 이 제품이 COVID-19를 처리함에 있어 효과적이고 제품의 알려지고 잠재적 이득은 제품의 알려지고 잠재적 위험을 능가한다고 에이전시 이 출시가 말했다고 FDA는 결정했습니다.

에우아섬은 COVID-19와 입원 환자들에서 의심받거나 실험실 만성 COVID-19를 처리하기 위한 미국에서 COVID-19 회복기인 플라스마의 분포와 적절한 것으로, 의료인들에 의한 그것의 행정부를 인정한다고 FDA가 말했습니다.

"우리는 회복기인 플라스마를 고려한 이른 유망한 데이터에 의해 고무됩니다. COVID-19에서 회복한 환자들로부터의 플라스마가 이 두려운 바이러스를 얻는 효과로 고생하고 있는 " 사람들을 처리할 수 있도록 도와 주기 위한 잠재성을 가진다고 연구로부터의 자료는 올해 전시회를 수행했다고 FDA 국장 스티븐 한은 말했습니다.

"동시에, 우리는 계속해서 새로운 코로나바이러스에 감염된 환자 치료들에서 회복기인 플라스마의 안전성과 효과를 연구하도록 임의추출 임상적 시도를 지속시키기 위해 연구원들과 함께 일할 것이라고 " 그는 덧붙였습니다.

회복기인 플라스마와 관련된 FDA의 비상 승인은 COVID-19로부터 삶들을 구하기 " 위한 트럼프 대통령에서 이정표 성과의 노력이라고 미국 보건복지서비스 장관 알렉스 아자르가 말했습니다.

수개월 전, FDA가 미국 생체 의학 진보적 연구 개발 당국과 민간 파트너들과 함께 계속 임상 실험을 통한 데이터를 평가하는 동안 나라의 전역에서 이용가능한 이 제품을 만드는 것에 대한 작업을 시작했다고 아자르는 말했습니다.

아자르에 따르면, 회복기인 플라스마는 지금까지 70,000명의 미국 COVID-19 환자를 이상을 치료한 것을 사용되었습니다.

회복기인 플라스마는 바이러스에 의해 초래된 질병에서 회복한 사람들의 기부된 혈압으로부터 만들어진 항체 풍부 제품입니다.

회복기인 플라스마가 심각성을 줄이거나 COVID-19에 의해 초래된 질환의 길이를 줄이기 위해 잠재력을 가진다고 호흡기 바이러스와 선행 경험과 다른 나라로부터의 제한된 데이터는 제안합니다.

에우아섬이 임의추출 임상적 시도를 대체할 의도가 아니고 어떤 진행중인 임의추출 임상적 시도 안으로 환자들의 입학을 용이하게 하는 것 심각하게 COVID-19 회복기인 플라스마의 안전성과 효력의 결정적 시연에 중요하다고 FDA가 말했습니다. 엔도아이템